| 注册证编号 | 皖械注准20192400194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽创孚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市高新区皇冠路8号6#楼101 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市高新区皇冠路8号6#楼101 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份／盒、20人份／盒、25人份／盒、30人份／盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由活化凝血试剂、氯化钙溶液、样品杯（选配）组成。活化凝血试剂：高岭土 0.1% 混合磷脂 1.33%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/2 |
| 生效日期 | 2019/12/2 |
| 有效期至 | 2024/12/1 |
