| 注册证编号 | 皖械注准20192020183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芜湖市经济技术开发区科创中心留学人员创业园401-410室 |
| 生产地址 | 芜湖市经济技术开发区科创中心（留学人员创业园1-3楼东北区和4楼；创业楼1楼北区；龙山科技园3#厂房东南区3-5楼） |
| 产品名称 | 一次性包皮环切吻合器及推离组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1型、2型（A4、A3、A2、A1、A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R、S、T、U、V、W、X、Y、Z、Z1、Z2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内、外同心椭圆环组成，1型包含自锁齿、外环刀口、硅橡胶垫环、凹槽内环和推进器；2型包含自锁齿、外环刀口、硅橡胶垫环、推离内环。 包装盒内可选配创可贴或弹性绷带（已注册或备案的医疗器械）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于包皮过长、包茎的治疗。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/10 |
| 生效日期 | 2022/1/10 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
