| 注册证编号 | 皖械注准20242010113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 以诺康医疗科技（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-201室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-101、201室 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜直线型切割吻合器及钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：SSSB、SSSC、SSMB、SSMC、SSLB、SSLC 钉匣： GRA30WB、GRA30WC、GRA30SB、GRA30SC、GRA30BB、GRA30BC、GRA30PB、GRA30PC、GRA45WB、GRA45WC、GRA45SB、GRA45SC、GRA45BB、GRA45BC、GRA45PB、GRA45PC、GRA45DB、GRA45DC、GRA45GB、GRA45GC、GRA45TB、GRA45TC、GRA60WB、GRA60WC、GRA60SB、GRA60SC、GRA60BB、GRA60BC、GRA60PB、GRA60PC、GRA60DB、GRA60DC、GRA60GB、GRA60GC、GRA60TB、GRA60TC、GRB30WB、GRB30WC、GRB30SB、GRB30SC、GRB30BB、GRB30BC、GRB30PB、GRB30PC、GRB45WB、GRB45WC、GRB45SB、GRB45SC、GRB45BB、GRB45BC、GRB45PB、GRB45PC、GRB45DB、GRB45DC、GRB45GB、GRB45GC、GRB45TB、GRB45TC、GRB60WB、GRB60WC、GRB60SB、GRB60SC、GRB60BB、GRB60BC、GRB60PB、GRB60PC、GRB60DB、GRB60DC、GRB60GB、GRB60GC、GRB60TB、GRB60TC、GRC30WB、GRC30WC、GRC30BB、GRC30BC、GRC45WB、GRC45WC、GRC45BB、GRC45BC、GRC45DB、GRC45DC、GRC45GB、GRC45GC、GRC60WB、GRC60WC、GRC60BB、GRC60BC、GRC60DB、GRC60DC、GRC60GB、GRC60GC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由吻合器和钉匣组成。其中吻合器由击发杆、杆、旋转轴环、关节头按键、调节外壳、显示屏、电池包、卸载按钮、保险开关、击发开关、回退开关、手动工具组成；钉匣由吻合钉、抵钉座、切割刀、钉仓、钉仓座和保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜或开放手术中对消化道、肺部组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/6 |
| 生效日期 | 2024/8/6 |
| 有效期至 | 2029/8/5 |
