| 注册证编号 | 沪械注准20232040150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 骨力科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区东太东路865号1号楼一层101室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区罗宁路1288弄23号502室 |
| 产品名称 | 骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H100、H200、H300、H400、H600、Z100、Z200、Z300、Z500、Z800、D301、D302、D307、D401、D402、D513、D514、D515、D516、D517。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构为组合式，不同型号分别由主体、钉夹、万向球、圆环、铰链、圆棒、螺纹棒、偏心轴、螺帽、棒棒夹、棒钉夹和撑开器不同组件组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于骨折的固定治疗、畸形矫正。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2028/6/1 |
