| 注册证编号 | 皖械注准20222010065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BMN01S1642、BMN01M1642、BMN01L1642、BMN01S1842、BMN01M1842、BMN01L1842、BMN02S1638、BMN02M1638、BMN02L1638、BMN02S1838、BMN02M1838、BMN02L1838、BMN03S1642、BMN03M1642、BMN03L1642、BMN03S1842、BMN03M1842、BMN03L1842、BMN04S1638、BMN04M1638、BMN04L1638、BMN04S1838、BMN04M1838、BMN04L1838、BMN05S1838、BMN05M1838、BMN05L1838、BMN06S1013、BMN06M1013、BMN06L1013、BMN07S1217、BMN07M1217、BMN07L1217 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由双极等离子刀头、绝缘套管、手柄、连接线（包括线缆和插头）和吸引管路（BMN01、BMN02、BMN03、BMN04、BMN05系列）、滴注管路（BMN01、BMN02、BMN03、BMN04、BMN05系列）组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与等离子手术设备配合使用，用于耳鼻喉手术中软组织的切割、消融、凝固和止血。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
