| 注册证编号 | 皖械注准20222010066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BMJ01S1434、BMJ01M1434、BMJ01L1434、 BMJ01S1234、BMJ01M1234、BMJ01L1234、BMJ02S1438、BMJ02M1438、BMJ02L1438、 BMJ02S1238、 BMJ02M1238、BMJ02L1238、BMJ03S1438、BMJ03M1438、BMJ03L1438、BMJ03S1238、BMJ03M1238、BMJ03L1238、BMJ04S1122、BMJ04M1122、 BMJ04L1122、 BMJ04S0922、BMJ04M0922、BMJ04L0922 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由双极等离子刀头、绝缘套管、手柄、连接线（包括线缆和插头）和吸引管路组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与等离子手术设备配合使用，用于关节手术中软组织的切割、消融、凝固和止血，需在生理盐水环境下使用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
