| 注册证编号 | 皖械注准20202140345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市新站区新站工业园星火路8号 |
| 生产地址 | 黄山经济开发区梅林大道86号 |
| 产品名称 | 一次性使用介入包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 基本型、标准型、加强型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 介入包基本组件包括洞巾和器械台布，可选配置基本型包括手术衣、纱布块、中单、治疗巾、塑料制品、铅屏套、机头套；标准型在基本型配置的基础上增加手术刀柄、刀片、医用手套、擦手纸、海绵刷、棉球、器械盘套；加强型在标准型配置的基础上增加蚊氏止血钳、医用口罩、帽子、鞋套、隔离衣和棉签。该产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 为医疗机构开展介入手术时使用的一次性用品 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
