| 注册证编号 | 皖械注准20222020268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽麦吉恩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14＃厂房 |
| 生产地址 | 安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期 14＃厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MG-JM-5.5、 MG-JM-8.5、 MG-JM-10.5、MG-JM-12.5、MG-JM-15.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由闭合固件和缝线穿引器两个部件组成。闭合固件主要由推柄、器身手柄、拉线架、夹线块组成。缝线穿引器主要由穿引手柄、穿刺针和手柄组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/28 |
| 生效日期 | 2022/11/28 |
| 有效期至 | 2027/11/27 |
