| 注册证编号 | 皖械注准20222080210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥达米医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层、2#-B厂房二层北 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型，规格：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管体、套囊（规格 4.5mm 及以上）、墨菲孔、钢丝弹簧（加强型）、充气管、指示球囊、单向阀、标准接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
