| 注册证编号 | 桂械注准20202040425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西美盾立医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房1号厂房1-2层 |
| 生产地址 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房1号厂房1-2层 |
| 产品名称 | 骨科微创介入术用骨锥 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CC-B-Φ4.2、CC-B-Φ3.5 、CC-Y-Φ4.2、CC-Y-Φ3.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由骨锥针芯、骨锥工作通道组成；塑胶部分采用高分子材料丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或聚碳酸酯(PC),金属部分采用不锈钢SUS304、SUS631或SS1740制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科微创介入手术中（经皮椎体成形、椎体后凸成形术等）钻孔，建立工作通道，用于骨科手术中在骨骼上开孔。产品为无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/12 |
| 生效日期 | 2020/10/12 |
| 有效期至 | 2025/10/11 |
