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芙芭克生物药业(哈尔滨)有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20222140100”基本信息
注册证编号黑械注准20222140100 [查看相关产品信息]
注册人名称芙芭克生物药业(哈尔滨)有限公司[查看公司信息]
注册人住所哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城创新创业广场20号楼(秀月街178号)A307室-50
生产地址哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层、哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北(深圳龙岗)科技创新产业园10栋2楼(库房)
产品名称疤痕平
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格:3g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、16g、18g、20g、22g、23g、25g、30g、50g、80g、100g、120g。
结构及组成/主要组成成分Ⅰ型由小分子硅酮为主要原料,聚乙烯醇为基质,添加甘油、聚山梨酯80、薄荷脑、褐色素、平平加、十六醇、丙二醇、聚山梨酯20、聚丙烯酸钠、没食子酸、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、纯化水或蒸馏水所制成的乳剂型涂膜剂;Ⅱ型由小分子硅酮为主要原料,聚乙烯醇为基质,添加甘油、聚山梨酯80、褐色素、平平加、十六醇、丙二醇、聚山梨酯20、聚丙烯酸钠、没食子酸、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、纯化水或蒸馏水所制成的乳剂型涂膜剂;Ⅲ型由小分子硅酮为主要原料,环状聚硅氧烷为基质,添加维生素E醋酸酯所制成的凝胶型涂膜剂。
适用范围/预期用途适用于疤痕的治疗与预防。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2022/12/20
生效日期2022/12/20
有效期至2027/12/19
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