| 注册证编号 | 皖械注准20202020013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽赢创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区柳州路1218号 |
| 生产地址 | 安徽省滁州市中新苏滁高新技术产业开发区柳州路1218号1号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用软组织切割刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YCSSD-010、YCSSD-011、YCSSD-015、YCSSD-023 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由刀片、刀芯和刀柄组成，其中刀片采用符合GB/T1220-2007的不锈钢材料制成，刀柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供切割软组织用 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/3 |
| 生效日期 | 2020/2/3 |
| 有效期至 | 2025/2/2 |
