| 注册证编号 | 苏械注准20202061348 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏益仁堂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G115栋9层、10层 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G115栋9层、10层 |
| 产品名称 | 医用射线防护喷剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号：根据B瓶装量不同分为：10ml、20ml、30ml、50ml 包装规格：A瓶初包材采用可加盖的棕色玻璃瓶；B瓶初包材采用白色聚酯塑料瓶（含喷雾泵）。医用射线防护喷剂采用三层包装，内包装采用泡沫海绵固定Ａ、Ｂ瓶，起到缓冲的作用；中包装采用白卡中盒；外箱采用瓦椤纸纸箱（30瓶／箱，50 瓶／箱，100瓶/箱），抗压强度高，富弹性和缓冲性，防止产品在运输过程中晃动碰撞。产品的运输、贮存条件应符合包装上的标记要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用射线防护喷剂由A、B 瓶组成，A瓶：超氧化物歧化酶（SOD）、SOD稳定剂（海藻糖）；B瓶：维生素B12、山梨酸钾、山梨醇、纯化水。产品为非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防和治疗射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤，不适用于腔道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/29 |
| 生效日期 | 2022/3/29 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
