| 注册证编号 | 皖械注准20182080070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 多特医学器材制造（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市肥西县花岗镇工业聚集区 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县花岗镇工业聚集区金寨南路 2188 号第 3 号 厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 型（双孔鼻塞）、B 型（单孔鼻塞） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由湿化瓶（由瓶体、气泡发生器、延长管、密封垫和瓶盖组成）、湿化液和鼻氧管（由氧源接头、输氧管、三通、耳挂固定和双孔鼻塞或单孔鼻塞组成）组成，湿化瓶瓶体为PET材料，瓶盖为ABS树脂或PE树脂，氧源接头、输氧管和鼻塞为医用软聚氯乙烯材料所制成，湿化液为纯化水。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供医院为患者湿化吸氧时使用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/3/13 |
