| 注册证编号 | 冀械注准20202140560 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡水市安帮医疗器材厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区小寨乡政府南邻 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区滏阳西路以南、团结南大街东侧309号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩、医用帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：一次性使用医用外科口罩、医用帽。口罩由三层丙纶无纺布，鼻夹和耳带或绑带组成，其中中间夹层为丙纶熔喷无纺布，内外层为丙纶纺粘无纺布，利用超声波熔接或缝制、切割制成，按系带方式分为绑带式和耳带式两种型号，环氧乙烷灭菌，一次性使用。医用帽由一层丙纶纺粘无纺布、皮筋加工而成。B型：一次性使用医用外科口罩 C型：医用帽 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用医用外科口罩：适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，防止血液、体液和飞溅物传播。医用帽：防止医务人员在有创操作时，头发和头屑落入术野。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
