| 注册证编号 | 皖械注准20222140104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽科尔健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期A19栋 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期A19栋三楼、四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准型、高性能性I型、高性能性II型 规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣采用复合无纺布制成，由前身、后身、袖子、系带组成。产品分为标准型、高性能性I型、高性能性II型，按领口差异分为A款和B款，A款领口为魔术贴扎紧，B款领口为系带扎紧。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在医护人员身上，防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/5/15 |
