| 注册证编号 | 皖械注准20242020073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽省幸福工场医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UCS 型(常规型)：UCS-1013、UCS-1020、UCS-1028、UCS-1035、UCS-1045、UCS-1113、UCS-1120、UCS-1128、UCS-1135、UCS-1145、UCS-1213、UCS-1220、UCS-1228、UCS-1235、UCS-1245；UNS 型(负压型)：UNS-1013、UNS-1020、UNS-1028、UNS-1030、UNS-1035、UNS-1045、UNS-1046、UNS-1050、UNS-1055、UNS-1113、UNS-1120、UNS-1128、UNS-1130、UNS-1135、UNS-1145、UNS-1146、UNS-1150、UNS-1155、UNS-1213、UNS-1220、UNS-1228、UNS-1230、 UNS-1235、UNS-1245、UNS-1246、UNS-1250、UNS-1255 |
| 结构及组成/主要组成成分 | UCS型由鞘管、扩张器、鞘管座、扩张器中心座组成；UNS型由鞘管、扩张器、鞘管座（Y型）、扩张器中心座和密封帽组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/5/23 |
