广西华度医用器材有限公司
境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202220013”基本信息
注册证编号 | 桂械注准20202220013 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西华度医用器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道89号8号厂房 |
生产地址 | 南宁市国凯大道89号8号厂房 |
产品名称 | 一次性使用引导式真空采集容器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 无添加剂:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml EDTAK2 : 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml 肝素锂:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml 3.8%柠檬酸钠:1ml、1.6ml、1.8ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml 3.2%柠檬酸钠:1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml 肝素钠:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml 促凝剂:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml 分离胶/促凝剂:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml |
结构及组成/主要组成成分 | 由PET试管、胶塞、帽盖、标签(条形码标签为试管贴标机专用)及采血管内的添加剂和附加物组成。试管是PET塑料容器。本品为无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 与静脉采血针配套使用,用于静脉血液标本的采集、转运、预处理和保存。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/1/8 |
生效日期 | 2020/1/8 |
有效期至 | 2025/1/7 |