| 注册证编号 | 皖械注准20242140006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽鸿润医疗用品科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市桐城市经济技术开发区兴源东路 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市桐城市经济技术开发区兴源东路18号2栋 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌妇产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 组件名称 规格尺寸 长（L） 宽（H） 间隔 基本配置组件 包布 50cm～300cm 50cm～300cm 5cm 手术单 30cm～300cm 20cm～300cm 5cm 手术洞巾 50cm～425cm 50cm～275cm 5cm 选配组件 医疗器械类：手术衣 S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置组件搭配选配组件组成，其中基本配置组件为包布、手术单、手术洞巾，选配组件为手术衣。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床分娩时使用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
