| 注册证编号 | 吉械注准20232400300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济开发区总部基地•金融中心5#幢101号房 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼 |
| 产品名称 | 钠、钾、氯离子浓度检测质控品(离子选择电极法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)质控品L：溶解液内容量：3ml×1， 牛血清白蛋白内容量：0.18g/瓶×1，冻干粉； 质控品H：溶解液内容量：3ml×1； 牛血清白蛋白内容量：0.18g/瓶×1，冻干粉； 2)质控品L：溶解液内容量：3ml×5， 牛血清白蛋白内容量：0.18g/瓶×5，冻干粉； 质控品H：溶解液内容量：3ml×5； 牛血清白蛋白内容量：0.18g/瓶×5，冻干粉。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品L 氯化钠 85mmol/L 氯化钾 3mmol/L 牛血清白蛋白 0.18g/瓶 质控品H 氯化钠 125mmol/L 氯化钾 7mmol/L 牛血清白蛋白 0.18g/瓶 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全自动生化分析仪离子选择性电极模块，测定临床样本中的钾、钠、氯离子浓度时，通过测定本品，可对线性范围内测定结果准确性进行确认。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
