| 注册证编号 | 皖械注准20172140045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽康泰医疗器具有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省庐江县罗河镇工业园区 |
| 生产地址 | 安徽省庐江县罗河镇工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL、50mL、60mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由护套、配药针、外套、芯杆和活塞组成。芯杆、外套及护套采用符合YY/T0242标准要求的医用聚丙烯专用料制成；活塞采用符合YY/T0243标准要求的橡胶制成；配药针采用符合GB18457标准要求的不锈钢针管制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2027/4/25 |
