| 注册证编号 | 粤械注准20242080728 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市广利兴生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区园山街道西坑社区西湖工业区1号厂房401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道西坑社区西湖工业区1号厂房401 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：加强双腔型、加强三腔型 规格：5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由15mm接头、气管插管（管壁内部嵌有不锈钢丝）、套囊、墨菲孔、充气管、指示球囊、单向阀、抽吸管（如果有）、抽吸接头（如果有）、抽吸孔（如果有）和导丝组成，导丝由可塑铝芯和外套管组成。气管插管材质为聚氯乙烯，套囊材质为聚氨酯，不锈钢丝材质为SUS304，导丝材质为铝。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/31 |
| 生效日期 | 2024/5/31 |
| 有效期至 | 2029/5/30 |
