| 注册证编号 | 皖械注准20242140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽嘉颍医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省阜阳市颍州区华山路82号科创中心5＃厂房201室 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍州区华山路82号科创中心医疗器械产业园5#厂房101室、201室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型(普通式)、B型（普通手兜式）、C型（加强式）；规格：2XS、XS、S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术衣采用复合无纺布制成，由前身、后身、袖子、系带、袋兜（手兜式）和加强片（加强式）组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在医护人员身上，防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/11 |
| 生效日期 | 2024/1/11 |
| 有效期至 | 2029/1/10 |
