| 注册证编号 | 鄂械注准20122401669 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×16mL，试剂2：1×4mL；试剂1：1×28mL，试剂2：1×7mL；试剂1：2×42mL，试剂2：1×21mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液：0.1mol/L，聚乙二醇6000：3%，叠氮化钠：1g/L；试剂2：磷酸盐缓冲液：0.1mol/L，包被类风湿因子抗原的胶乳颗粒：0.15%，叠氮化钠：1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于免疫比浊法检测待测人体血清样品中类风湿因子（RF）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/5 |
| 生效日期 | 2021/2/5 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
