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安徽京环医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172080139”基本信息
注册证编号皖械注准20172080139 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽京环医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省滁州市全椒经济园区五里墩1号
生产地址安徽省滁州市全椒经济园区五里墩1号
产品名称一次性使用雾化吸入器
管理类别第二类
型号规格面罩式:JH-W-M-1、JH-W-M-2、JH-W-M-3、JH-W-M-4、JH-W-M-5、JH-W-M-6、JH-W-M-7、JH-W-M-8、JH-W-M-9、JH-W-M-10、JH-W-M-11、JH-W-M-12、JH-W-M-13、JH-W-M-14;咬嘴式:JH-W-Y-1、JH-W-Y-2、JH-W-Y-3、JH-W-Y-4。
结构及组成/主要组成成分产品分为面罩式和咬嘴式两种形式。面罩式由松紧带、面罩、雾化芯、药物杯、接头、导管组成;咬嘴式由咬嘴、雾化芯、药物杯、接头、导管组成。面罩、接头、导管采用聚氯乙烯(PVC)制成,药物杯、雾化芯、咬嘴采用聚丙烯(PP)制成。产品应无菌。
适用范围/预期用途配合雾化装置,用于液态药物雾化后供患者吸入。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/1/25
生效日期2022/1/25
有效期至2027/9/11
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