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安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202080393”基本信息
注册证编号皖械注准20202080393 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间
生产地址安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间
产品名称一次性使用吸氧管
管理类别第二类
型号规格型号:AF-C/I 、AF-C/II、AF-C/III;AF-C/I 型和AF-C/II型规格:150ml×2000mm、150ml×5000mm、250ml×2000mm、250ml×5000mm;AF-C/III型规格:150 mL×2000 mm、150 mL×5000 mm、200 mL×2000 mm、200mL×5000mm、250 mL×2000 mm、250 mL×5000 mm、300 mL×2000 mm、300mL×5000 mm。
结构及组成/主要组成成分该产品由吊带、鼻氧管、瓶盖、湿化瓶、进气导管、进向过滤器(AF-C/I)、反向过滤器(AF-C/I)、湿化器(AF-C/I)、防呛分流塞(AF-C/II)、湿化导管(AF-C/II)、雾化头(AF-C/II )、密封帽(AF-C/II )、湿化液(AF-C/II、AF-C/III)、湿化器(AF-C/III)、气泡发生器(AF-C/III)组成。该产品应无菌。
适用范围/预期用途临床上连接氧气装置供吸氧使用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/7/20
生效日期2020/7/20
有效期至2025/7/19
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