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合肥科能达医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20222210056”基本信息
注册证编号皖械注准20222210056 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥科能达医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市庐阳区濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B-1701室
生产地址合肥市庐阳区濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B-1701室
产品名称医学影像信息管理与网络通讯系统
管理类别第二类
型号规格MEDIPACS
结构及组成/主要组成成分产品为 B/S 架构(Browser/Server,浏览器/服务器模式),预期使用规模为院级 PACS。其交付方式为在服务端以软件下载安装在 Windows服务器,客户端在线打开浏览器即可直接使用。浏览器通过 Webapi 同数据库 进行数据交互。其临床功能模块由数据查询模块、图像浏览处理模块、放射诊断系统模块、数据管理模块、选项模块五大功能模块组成,其中放射诊断系统模块由放射诊断模块、书写报告模块及预约登记模块构成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构基于 DICOM3.0格式的数字化影像数据的存储、传输、显示、处理。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/3/5
生效日期2022/3/5
有效期至2027/3/4
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