| 注册证编号 | 粤械注准20242400882 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2 × 800 测试/盒；3 × 800 测试/盒 ； 4 × 800 测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1（R1）： 磷酸盐缓冲液 70 mmol/L ；抗坏血酸氧化酶 6000 U/L ；过氧化物酶 1500 U/L ；TOOS 0.72 mmol/L 试剂 2（R2）： 磷酸盐缓冲液 70 mmol/L；4-氨基安替比林（4-APP） 7.5 mmol/L ；尿酸酶 8000 U/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用尿酸酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸的含量，临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
