| 注册证编号 | 皖械注准20192080050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥迈睿思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区响洪甸路与长宁大道交口南100米连达光电2号厂房 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新技术产业开发区响洪甸路与长宁大道交口南 100 米连达光电 2 号厂房一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y-101/Y-101W、Y-102/Y-102W、Y-103/Y-103W、Y-104/Y-104W、Y-105/Y-105W、Y-106/Y-106W、Y-107/Y-107W、Y-108/Y-108W、Y-109/Y-109W、Y-110/Y-110W、 Y-111/Y-111W、Y-112/Y-112W、Y-201/Y-201W、Y-202/Y-202W、Y-203/Y-203W、 Y-204/Y-204W、Y-205/Y-205W、Y-206/Y-206W、Y-207/Y-207W、Y-208/Y-208W、 Y-209/Y-209W、Y-301/Y-301W、Y-302/Y-302W、Y-303/Y-303W、Y-304/Y-304W、 Y-305/Y-305W、Y-306/Y-306W、Y-307/Y-307W、Y-308/Y-308W、Y-309/Y-309W、 Y-310/Y-310W、Y-311/Y-311W、Y-312/Y-312W、Y-313/Y-313W、Y-314/Y-314W、 Y-315/Y-315W、Y-316/Y-316W、Y-317/Y-317W、Y-318/Y-318W、Y-401/Y-401W、 Y-402/Y-402W、Y-403/Y-403W、Y-404/Y-404W、Y-405/Y-405W、Y-406/Y-406W、 Y-407/Y-407W、Y-408/Y-408W、Y-409/Y-409W、Y-501/Y-501W、Y-502/Y-502W、 Y-503/Y-503W、Y-504/Y-504W、Y-505/Y-505W、Y-506/Y-506W、Y-507/Y-507W、 Y-508/Y-508W、Y-509/Y-509W、Y-510/Y-510W、Y-511/Y-511W/Y-511T/Y-511WT、 Y-512/Y-512W、Y-513/Y-513W、Y-514/Y-514W、Y-515/Y-515W、Y-516/Y-516W、 Y-517/Y-517W、Y-518/Y-518W、Y-X01/Y-X01W 、Y-X02/Y-X02W、Y-X03/Y-X03W Y-X04/Y-X04W 、Y-X05/Y-X05W、Y-X06/Y-X06W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、湿化瓶、雾化器装置（外购）（选配）、鼻氧管（外购）、吸氧面罩（外购）（选配）及吸氧耳麦（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围90%～96%（V/V）的氧气。供患者吸氧及药物雾化辅助治疗用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
