| 注册证编号 | 粤械注准20242400064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×0.5mL、2×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要含重组糖化血红蛋白、磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经深圳市科曼医疗设备有限公司配套校准品校准的科曼检测系统， 对糖化血红蛋白项目检测时进行室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/8 |
| 生效日期 | 2024/1/8 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
