| 注册证编号 | 皖械注准20222140158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽荣达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天长市仁和镇工业园区 |
| 生产地址 | 安徽省天长市仁和镇仁和工业园区虎威路134号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌平面型耳挂式、无菌平面型耳挂式、非无菌平面型绑带式、无菌平面型绑带式，12.5cm×8.5cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×8.5cm、16.5cm×8.5cm、16.5cm×9cm、16.5cm×9.5cm、17cm×8.5cm、17cm×9cm、17cm×9.5cm、17.5cm×8.5cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体（内外层由聚丙烯无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷布制成）、鼻夹、口罩带组成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。非无菌型产品应灭菌后使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
