| 注册证编号 | 皖械注准20202140090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽省康宁实业（集团）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天长市开发区纬三路南侧、经四路西侧 |
| 生产地址 | 天长市开发区纬三路南侧、经四路西侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面-耳挂型 规格：17.5x9.5 cm、14.5x9.5 cm、12.5x7.5 cm； 型号：折叠Ｉ型-耳挂式 规格：20.5x8cm、17x7cm、14.5 x7cm； 型号：折叠Ⅱ型-耳挂式 规格：11.5x13.5 cm、9.5x11 cm、8.5 x10 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、耳带、鼻夹组成。口罩体由表层材料无纺布、夹层材料熔喷布、里层材料无纺布折叠复合而成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2025/12/21 |
