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合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212140315”基本信息
注册证编号皖械注准20212140315 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所肥东经济开发区燎原路39号
生产地址肥东经济开发区燎原路39号3号厂房一层、二层、三层车间、4号仓库;晨光路22号仓库;燎原路37号仓库
产品名称医用一次性防护服套件
管理类别第二类
型号规格A型
结构及组成/主要组成成分该产品基本组件包括医用一次性防护服,可选组件包括一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用防护口罩、医用外科口罩、医用防护面罩、一次性使用手术衣(A型、B型、C型)、一次性使用治疗巾、一次性使用洞巾、隔离衣、刷手衣、医用帽、医用隔离鞋套。产品应无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/9/6
生效日期2021/9/6
有效期至2026/9/5
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