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合肥吉麦智能装备有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20232060021”基本信息
注册证编号皖械注准20232060021 [查看相关产品信息]
注册人名称合肥吉麦智能装备有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路创新创业园1#B整栋
生产地址安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路创新创业园1#B厂房
产品名称移动式双模G形臂X射线机
管理类别第二类
型号规格Geelin500-M
结构及组成/主要组成成分主要由G形臂伸缩机架、组合式X射线发生装置、平板探测器、数字影像工作站系统、控制手柄、脚踏开关组成。组合式X射线发生装置包含:高压发生器、X射线管组件、限束器。数字影像工作站系统包含:主机、软件(版本:V1.3)、显示器。
适用范围/预期用途供医疗机构做一般X射线透视诊断使用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/1/19
生效日期2023/1/19
有效期至2028/1/18
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