| 注册证编号 | 内械注准20172080028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人麻醉管路RT01 2LQF、成人呼吸管路RT02 1LQC……等159种，详情见附表1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管路、Y型件、集水杯、延长管、气囊、转接件、采样管、附件组成。管路分为：螺纹管/波纹管/可伸缩波纹管；延长管分为不可伸缩延长管和可伸缩延长管；不可伸缩延长管分为波纹延长管和螺纹延长管；集水杯分为Y型口集水杯和竖直口集水杯；转接件分为：接头、90°弯头、直接头；附件分为：挂钩、呼吸管路帽。管路按照组合的状态区分，可以分为单管、双管、三管、四管、五管式。产品经环氧乙烷消毒，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2027/12/12 |
