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英华融泰医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “内械注准20172080028”基本信息
注册证编号内械注准20172080028 [查看相关产品信息]
注册人名称英华融泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号
生产地址内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号
产品名称一次性使用呼吸管路
管理类别第二类
型号规格成人麻醉管路RT01 2LQF、成人呼吸管路RT02 1LQC……等159种,详情见附表1。
结构及组成/主要组成成分产品由管路、Y型件、集水杯、延长管、气囊、转接件、采样管、附件组成。管路分为:螺纹管/波纹管/可伸缩波纹管;延长管分为不可伸缩延长管和可伸缩延长管;不可伸缩延长管分为波纹延长管和螺纹延长管;集水杯分为Y型口集水杯和竖直口集水杯;转接件分为:接头、90°弯头、直接头;附件分为:挂钩、呼吸管路帽。管路按照组合的状态区分,可以分为单管、双管、三管、四管、五管式。产品经环氧乙烷消毒,非无菌提供。
适用范围/预期用途本品与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,为病人建立一个呼吸连接通道。
审批部门内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期2022/2/15
生效日期2022/2/15
有效期至2027/12/12
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