| 注册证编号 | 皖械注准20182400083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥百盛园生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房二层B区 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房二层B区 |
| 产品名称 | 真菌鉴定培养药敏试剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：真菌干粉培养基、稀释液和药敏板。 真菌干粉培养基的基本成分：胰蛋白胨、酵母浸粉、葡萄糖、抑菌剂（BH056）、指示剂（BH028）混合冻干而成。 稀释液：纯化水。 药敏板：硝酸咪康唑（MIC）、两性霉素(AMP)、伊曲康唑(ITR)、伏立康唑(VOR)、氟胞嘧啶(5FC)、酮康唑(KET)、克霉唑(CLO)、氟康唑(FLU)、盐酸特比萘芬(TER)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床妇科真菌的鉴定培养及药物敏感性分析。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/9 |
| 生效日期 | 2022/10/9 |
| 有效期至 | 2028/4/10 |
