| 注册证编号 | 皖械注准20202400438 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 数问生物技术（宣城）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省宣城经济技术开发区科技园研发楼19-2幢楼、19-1幢楼 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区科技园研发楼19-2幢楼一、三、四层 |
| 产品名称 | 子痫前期检测试剂盒（斑点扩散法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1测试/盒、2测试/盒、3测试/盒、5测试/盒、10测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、染色结果示例、滴管。其中，检测卡主要由ABS卡壳、纤维素膜、染色液、缓冲液、牛血清白蛋白组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上通过定性检测孕妇尿液中的错误折叠蛋白来辅助诊断子痫前期。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/17 |
| 生效日期 | 2020/9/17 |
| 有效期至 | 2025/9/16 |
