| 注册证编号 | 皖械注准20202400462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:45ml×4，试剂2:15ml×4； 试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1； 试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2； 500 Tests（试剂1:50ml×2;试剂2:18ml×2) 1000 Tests（试剂1：87ml×2;试剂2:30ml×2） 1000 Tests（试剂1:58ml×3;试剂2:63ml×1) 1200 Tests（试剂1:96ml×2;试剂2:36.5ml×2) 1200 Tests（试剂1:58ml×2;试剂2:47ml×1) 2×200 Tests（试剂1:51ml×2;试剂2:17ml×2) 校准品:1ml×1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 氧化型β-硫代烟酰胺 1.5 g/L 脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD） 2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液 20 mmol/L 防腐剂 适量 R2 还原型β-硫代烟酰胺脲嘌 8.0 g/L 呤二核苷酸（Thio-NADH） 3α－羟甾醇脱氢酶 5K U/L 表面活性剂 适量 防腐剂 适量 校准品（选配） 磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、甘氨胆酸钠、防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
