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安徽华源拓特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400052”基本信息
注册证编号皖械注准20162400052 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽华源拓特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室
生产地址合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼
产品名称载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:30ml×2 R2:10ml×2; R1:30ml×4 R2:10ml×4;R1:30ml×6 R2:10ml×6;R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:60ml×4 R2:20ml×4;R1:60ml×6 R2:20ml×6;R1:3000ml×1 R2: 1000ml×1;R1:4ml×3×6 R2: 4ml×1×6。
结构及组成/主要组成成分R1:氯化钠、Tris缓冲液; R2:抗人载脂蛋白A1(APOA1)抗体、表面活性剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/11/16
生效日期2020/11/16
有效期至2025/11/15
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