| 注册证编号 | 粤械注准20192400877 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒，20人份/筒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要由检测条和说明书组成。检测条由检测区（人白蛋白）、质控区（羊抗鼠的IgG抗体）和胶体金结合物（鼠抗白蛋白单克隆抗体-胶体金）和硝酸纤维素膜等支持物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测人尿液中的微量白蛋白。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/6 |
| 生效日期 | 2019/8/6 |
| 有效期至 | 2024/8/5 |
