宁波普瑞柏生物技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172400010”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172400010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：20ml×2，R2：5ml×2；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：60ml×1，R2：15ml×1；R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：60ml×3，R2：15ml×3；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：80ml×3，R2：20ml×3；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：400ml×2，R2：100ml×2；R1：400ml×4，R2：100ml×4；100ml×2；4×60Tests；8×60Tests；8×30Tests；1×100Tests；2×100Tests；4×100Tests；4×200Tests；2×200Tests；2×450Tests；2×550Tests；600Tests。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：咪唑缓冲液，乙二胺四乙酸（EDTA），硫酸镁，腺苷-5’-二磷酸（ADP），腺苷-5’-单磷酸（AMP），氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)，N-乙酰半胱氨酸(NAC)，己糖激酶(HK)，葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PDH），二腺苷五磷酸(AP5A)，CK-M单克隆抗体；试剂R2：葡萄糖，乙二胺四乙酸（EDTA），磷酸肌酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2027/1/2 |
