| 注册证编号 | 皖械注准20232060105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽易康达光电科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省铜陵市经济开发区翠湖二路同方信息港F座2楼203室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市蜀山区长江西路2221号安徽工业技术创新研究院A座7层 |
| 产品名称 | 组织血氧成像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TOX-100、TOX-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、操作控制台(TOX-500 型)、光源模块、空间光调制器、探测模块、控制模块、标定模块、光学测量辅件和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对组织血氧饱和度的无创检测以及成像,测量及成像结果可辅助医生对于组织血运功能的评价。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/18 |
