| 注册证编号 | 桂械注准20232060092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 梧州奥格森科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层 |
| 生产地址 | 梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AGM UHD1、AGM UHD1T、AGM UHD1E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由图像处理主机、摄像头、光学卡口、电缆线、嵌入式软件组成，主机包括图像处理模块、电源模块和操控面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将光学内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
