| 注册证编号 | 苏械注准20232220504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏伯纳德生物科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-1号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区双高路86-1号厂房一层 |
| 产品名称 | 医用低温保存箱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BND-BX150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成。主机由冰箱体、机械臂提取机构、除湿器、外壳部件和随机软件（V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构低温储存样本用（储存温度为-20±2℃）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
