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广西福莱明生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202180248”基本信息
注册证编号桂械注准20202180248 [查看相关产品信息]
注册人名称广西福莱明生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
生产地址南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
产品名称Ⅰ型胶原凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格3g/支
结构及组成/主要组成成分本产品主要材料为Ⅰ型胶原蛋白,辅以泊洛沙姆、透明质酸钠、少量甘油和防腐剂。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)推注器。
适用范围/预期用途改善阴道萎缩,增加阴道弹性,减轻性交疼痛;提高阴道湿润度,改善阴道干燥状态,减轻外阴干涩刺痛症状,缓解阴道干燥引起的瘙痒、灼热、皮肤粘膜皲裂及弥漫性浅表出血;本产品为一次性使用。
审批部门广西壮族自治区食品药品监督管理局
批准日期2020/5/26
生效日期2020/5/26
有效期至2025/5/25
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