| 注册证编号 | 粤械注准20212221691 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东倍立生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TG-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由显示屏、试剂盘、检测盘和加样针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包含用于蛋白质检测的试剂项目。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
