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广东倍立生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212221691”基本信息
注册证编号粤械注准20212221691 [查看相关产品信息]
注册人名称广东倍立生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室
生产地址广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室
产品名称全自动特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格TG-100
结构及组成/主要组成成分主要由显示屏、试剂盘、检测盘和加样针组成。
适用范围/预期用途该产品采用免疫散射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包含用于蛋白质检测的试剂项目。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2026/12/6
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