| 注册证编号 | 粤械注准20232220447 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第八层西侧。 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KU-2000B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制系统、光学系统、机械系统及输入输出部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用来定性或半定量检测尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、潜血、蛋白质、微量白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2028/3/20 |
