| 注册证编号 | 桂械注准20172220205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 产品名称 | 半自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RM-U300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机、中英文显示操作系统、热敏打印机（可外接打印机）组成。仪器的主机分为工作台、推条单元，运条单元，检测系统、电源及电路板单元、中英文触摸操作屏。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、半自动尿液分析仪（型号：RM-U300）适用于医疗机构对人体尿液标本中的某些特定成分进行定性或半定量分析。 2、与润盟专用尿液分析试纸条（RM-10F/RM-11F/RM-12F）配套使用，用于对尿液进行检验分析。 RM-10F:尿胆原（UBG）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、血（潜血）（BLD）、蛋白质（PRO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、比重（SG）、酸碱度（PH）； RM-11F：尿胆原（UBG）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、血（潜血）（BLD）、蛋白质（PRO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、比重（SG）、酸碱度（PH）、维生素C（抗坏血酸）（VC）。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/1 |
| 生效日期 | 2022/12/1 |
| 有效期至 | 2027/11/30 |
