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广西科健邦生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222400017”基本信息
注册证编号桂械注准20222400017 [查看相关产品信息]
注册人名称广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂1 L-丙氨酸 800 mmol/L 乳酸脱氢酶 8.5 KU/L 试剂2 2-氧代戊二酸 85 mmol/L 还原型辅酶 10 mmol/L
适用范围/预期用途本试剂用于定量检测人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝功能。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/1/4
生效日期2022/1/4
有效期至2027/1/3
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