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福州康达八方电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20202070445”基本信息
注册证编号闽械注准20202070445 [查看相关产品信息]
注册人名称福州康达八方电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件 园C区34#楼六层601-605
生产地址福建省福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件 园C区34#楼六层601-605
产品名称电子体温计
管理类别第二类
型号规格T1
结构及组成/主要组成成分该产品由探测器、按键模块、传感器、ADC模块、CPU控制模块、显示模块、提示音模块、电源供应模块、T1嵌入式软件(发布版本号:V1.0)和外壳组成。
适用范围/预期用途用于测量人体(口腔、腋下)体温。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/9/25
生效日期2020/9/25
有效期至45924
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